长期口服氟喹诺酮治疗对晚期肝硬化患者的影响尚存争议。近日,法国18家临床中心共同完成的一项随机对照研究(NORFLOCIR)表明:晚期肝硬化患者接受氟喹诺酮类药物诺氟沙星长期治疗,6个月生存率虽未得到显著提升,但诺氟沙星似乎可以增加腹水蛋白水平较低者的生存率,且可预防感染发生。
该项双盲、安慰剂对照试验于年4月至年11月期间在法国的18家临床中心进行,共纳入例Child-PughC级肝硬化患者。入组时,这些患者近期均未接受氟喹诺酮类药物治疗,被随机分配到mg诺氟沙星组(n=)或安慰剂组(n=),每日一次,持续6个月。
在最初6个月,每月对患者进行评估,之后分别于第9个月和第12个月评估一次。主要研究终点为第6个月时的死亡率(采用Kaplan-Meier法分析)、自发性细菌性腹膜炎、肝移植等。
图1.研究设计
结果,Kaplan-Meier分析显示,诺氟沙星组的6个月死亡率为14.8%,安慰剂组为19.7%(P=0.21)。考虑肝移植的竞争风险分析显示,诺氟沙星组的6个月累积死亡率显著低于安慰剂组(SHR:0.59,95%CI:0.35~0.99)。
诺氟沙星组对比安慰剂组的第6个月病死SHR,在腹水蛋白浓度<15g/L者为0.35(95%CI:0.13~0.93),腹水蛋白浓度≥15g/L者为1.39(95%CI:0.42~4.57)。诺氟沙星显著降低了感染发生率(包括革兰阴性菌感染),且未增加由艰难梭菌或多重耐药细菌引起的感染。
图2.诺氟沙星降低腹水蛋白水平较低者的死亡率
图3.诺氟沙星显著降低感染发生率
原文链接:MoreauR,ElkriefL,BureauC,etal.EffectsofLong-termNorfloxacinTherapyinPatientswithAdvancedCirrhosis.Gastroenterology.Aug22.
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(来源:《国际肝病》编辑部)
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