据(济历城)市监械处字〔〕2号,年3月21日,执法人员对医院进行监督检查,在该院检验科冷藏柜内发现标示““UREA尿素测定试剂盒尿素酶—谷氨酸脱氧酶法”、“生产许可证号:鲁食药监械生产许号”、“医疗器械注册证号:鲁械注准”“生产日期:.03.17”、“效期至:0315”、“中拓生物有限公司”等字样的试剂盒1盒(规格:R1:4x40mlR2:4x10ml),已开封使用过,该产品已过期。另发现标示““UREA尿素测定试剂盒尿素酶—谷氨酸脱氧酶法”、“生产许可证号:鲁食药监械生产许号”、“医疗器械注册证号:鲁械注准”“生产日期:.10.15”、“效期至:1013”、“中拓生物有限公司”等字样的试剂盒1盒(规格:R1:4x40mlR2:4x10ml),未开封。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项有关规定,济南市历城区市场监督管理局决定对当事人罚款元,并没收其违法所得5.00元;,没收违法物品。
资料显示,医院成立于.09.28,注册地位于山东省济南市历城区祝舜路号,法定代表人为白伦惠。
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