格隆汇1月19日丨普利制药(.SZ)公布，公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(“CBG”)批准特利加压素注射液的技术审评报告通知。
药品名称：特利加压素注射液；剂型：注射剂；规格：0.1mg/mL(8.5mL)；适应症：1、食管静脉曲张出血，特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗，其后再使用内窥镜治疗。此后，特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征，特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的1型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧急治疗。
特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素，是一种人工合成的长效血管加压素。特利加压素注射液最早于年9月23日在欧洲获批上市，上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等，上市许可持有人为Ferring公司。
普利制药的特利加压素注射液成功研发后，分别递交欧洲和中国的仿制药注册申请。于近日，公司收到了荷兰药物评价委员会的批准通知，该产品的技术审评已于年01月18日结束，结论为批准。目前进入荷兰和德国国家阶段的产品特性概要，说明书和标签的审核和批件发放阶段。之后该产品即可在荷兰、德国市场进行上市销售，将对公司拓展市场带来积极的影响。